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首例國(guó)產(chǎn)主動(dòng)脈瓣Venus A-Valve?研發(fā)成功 |
| 發(fā)布時(shí)間：2012-10-12 文章來(lái)源：本站 瀏覽次數(shù)：5704 |
骨科鋼板生產(chǎn)廠家近日，國(guó)家心血管病中央阜外病院舉行新聞發(fā)布會(huì)，首次通報(bào)了兩例嚴(yán)峻主動(dòng)脈瓣狹窄而不能進(jìn)行外科手術(shù)治療的患者通過(guò)“不開胸”的方式置入了國(guó)產(chǎn)的主動(dòng)脈瓣裝置。
此前，我國(guó)還沒(méi)有經(jīng)導(dǎo)管置入的主動(dòng)脈瓣上市，也尚未有針對(duì)國(guó)人的臨床研究。阜外病院院長(zhǎng)、國(guó)家心血管病中央主任胡盛壽評(píng)價(jià)該項(xiàng)成果是中國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)上的里程碑事件，同時(shí)也是國(guó)家863項(xiàng)目扶植中小企業(yè)的典型成功范本。
心血管參與領(lǐng)域的”第四次革命”
國(guó)家心血管病中央高潤(rùn)霖院士先容說(shuō)，心臟有四個(gè)瓣膜，跟著人們春秋的增長(zhǎng)，良多老年人的心臟辨膜都會(huì)泛起鈣化，就會(huì)不可避免地造成主動(dòng)脈狹窄，從而使心臟排血量下降，表現(xiàn)出來(lái)的癥狀就是胸悶、氣短、心絞痛，甚至猝死。
國(guó)家心血管病中央楊躍進(jìn)教授指出，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)顯著，心血管危險(xiǎn)因素流行，發(fā)生瓣膜退行性病變的患者有逐年增多的趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)外的資料，春秋大于65歲的老年人中，有2%～7%的人存在瓣膜病。
對(duì)于嚴(yán)峻主動(dòng)脈瓣狹窄以往只能外科換瓣手術(shù)治療，但在高齡患者多合并其他系統(tǒng)臟器的嚴(yán)峻疾病，因不能耐受外科手術(shù),而失去治療機(jī)會(huì),藥物治療效果差，死亡率極高。
歐美已經(jīng)從2002年就開始推進(jìn)經(jīng)導(dǎo)管置入的主動(dòng)脈瓣，這項(xiàng)技術(shù)被稱為心血管參與領(lǐng)域的第四次革命。據(jù)國(guó)外進(jìn)行的對(duì)不能接受外科換瓣手術(shù)的嚴(yán)峻主動(dòng)脈瓣狹窄患者的隨機(jī)對(duì)照研究,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入治療與尺度治療比擬,一年死亡危險(xiǎn)降低46%(死亡率絕對(duì)值降低20%)。
從2002年法國(guó)實(shí)施第一例經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入手術(shù)以來(lái)，全球已有超過(guò)5萬(wàn)例患者從該治療中獲益�！ �
國(guó)家863項(xiàng)目的成功范本
經(jīng)導(dǎo)管置入所需要的主動(dòng)脈瓣，現(xiàn)在國(guó)外只有美敦力和愛(ài)德華公司出產(chǎn)的同類產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，目前均未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
而此次置入的裝置是杭州啟明醫(yī)療公司出產(chǎn)的Venus A-Valve?，這種裝置是一種自膨脹式的生物膜葉瓣。
據(jù)國(guó)家心血管病中央高潤(rùn)霖院士先容，國(guó)產(chǎn)的瓣膜與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計(jì)上更加公道，在操縱上更加簡(jiǎn)便。另外，在操縱過(guò)程中，一旦發(fā)現(xiàn)位置偏移，可以回收并重新定位,是第一款應(yīng)用于臨床的可回收的導(dǎo)管瓣膜系統(tǒng)。
而研發(fā)該瓣膜的啟明醫(yī)療則是國(guó)家863瓣膜項(xiàng)目的工業(yè)化單位，曾以高評(píng)分獲得國(guó)家中小企業(yè)立異基金的攙扶，在瓣膜的研發(fā)過(guò)程中，通過(guò)和阜外病院專家進(jìn)行交流溝通，一共進(jìn)行了60多次的調(diào)整和完善。
“Venus瓣膜研制成功并進(jìn)入臨床試驗(yàn)是我國(guó)鼎力提倡產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,促進(jìn)科技立異政策所取得的成果，也是我國(guó)科技部863項(xiàng)目中的成功范本。”胡盛壽院長(zhǎng)如斯評(píng)價(jià)。骨科鋼板 |
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