骨科鋼板各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范制定和實(shí)施工作規(guī)劃，在《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則》制定的基礎(chǔ)上，我司組織起草了《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南》與《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南》（征求意見稿），現(xiàn)予下發(fā)征求意見。請(qǐng)組織有關(guān)單位及專家提出修改意見，并于2006年8月23日前將修改意見以書面或電子郵件的方式反饋我司，我司將根據(jù)各省對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則及無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南、植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的反饋意見組織專題討論。

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　　國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司安監(jiān)處
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　　征求意見稿電子版可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械司相關(guān)文件”下載。
   網(wǎng)址：http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/w6254/index.html鎖定鋼板