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首例國產(chǎn)主動脈瓣Venus A-Valve?研發(fā)成功 |
| 發(fā)布時間：2012-10-12 文章來源：本站 瀏覽次數(shù)：6372 |
骨科鋼板生產(chǎn)廠家近日，國家心血管病中央阜外病院舉行新聞發(fā)布會，首次通報了兩例嚴峻主動脈瓣狹窄而不能進行外科手術(shù)治療的患者通過“不開胸”的方式置入了國產(chǎn)的主動脈瓣裝置。
此前，我國還沒有經(jīng)導管置入的主動脈瓣上市，也尚未有針對國人的臨床研究。阜外病院院長、國家心血管病中央主任胡盛壽評價該項成果是中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學上的里程碑事件，同時也是國家863項目扶植中小企業(yè)的典型成功范本。
心血管參與領(lǐng)域的”第四次革命”
國家心血管病中央高潤霖院士先容說，心臟有四個瓣膜，跟著人們春秋的增長，良多老年人的心臟辨膜都會泛起鈣化，就會不可避免地造成主動脈狹窄，從而使心臟排血量下降，表現(xiàn)出來的癥狀就是胸悶、氣短、心絞痛，甚至猝死。
國家心血管病中央楊躍進教授指出，我國人口老齡化趨勢顯著，心血管危險因素流行，發(fā)生瓣膜退行性病變的患者有逐年增多的趨勢。根據(jù)國外的資料，春秋大于65歲的老年人中，有2%～7%的人存在瓣膜病。
對于嚴峻主動脈瓣狹窄以往只能外科換瓣手術(shù)治療，但在高齡患者多合并其他系統(tǒng)臟器的嚴峻疾病，因不能耐受外科手術(shù),而失去治療機會,藥物治療效果差，死亡率極高。
歐美已經(jīng)從2002年就開始推進經(jīng)導管置入的主動脈瓣，這項技術(shù)被稱為心血管參與領(lǐng)域的第四次革命。據(jù)國外進行的對不能接受外科換瓣手術(shù)的嚴峻主動脈瓣狹窄患者的隨機對照研究,經(jīng)導管主動脈瓣置入治療與尺度治療比擬,一年死亡危險降低46%(死亡率絕對值降低20%)。
從2002年法國實施第一例經(jīng)導管主動脈瓣置入手術(shù)以來，全球已有超過5萬例患者從該治療中獲益�！ �
國家863項目的成功范本
經(jīng)導管置入所需要的主動脈瓣，現(xiàn)在國外只有美敦力和愛德華公司出產(chǎn)的同類產(chǎn)品，價格昂貴，目前均未進入中國市場。
而此次置入的裝置是杭州啟明醫(yī)療公司出產(chǎn)的Venus A-Valve?，這種裝置是一種自膨脹式的生物膜葉瓣。
據(jù)國家心血管病中央高潤霖院士先容，國產(chǎn)的瓣膜與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計上更加公道，在操縱上更加簡便。另外，在操縱過程中，一旦發(fā)現(xiàn)位置偏移，可以回收并重新定位,是第一款應(yīng)用于臨床的可回收的導管瓣膜系統(tǒng)。
而研發(fā)該瓣膜的啟明醫(yī)療則是國家863瓣膜項目的工業(yè)化單位，曾以高評分獲得國家中小企業(yè)立異基金的攙扶，在瓣膜的研發(fā)過程中，通過和阜外病院專家進行交流溝通，一共進行了60多次的調(diào)整和完善。
“Venus瓣膜研制成功并進入臨床試驗是我國鼎力提倡產(chǎn)學研結(jié)合,促進科技立異政策所取得的成果，也是我國科技部863項目中的成功范本�！焙墼洪L如斯評價。骨科鋼板 |
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